| 产品名称 | 荧光内窥镜摄像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、摄像头、电源线、光学适配器(选配)和软件(发布版本V1.0)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与医用内窥镜、本公司生产的荧光内窥镜冷光源配合使用，供医疗结构用于在内窥镜手术中可见光影像和近红外荧光影像的采集并传输至监视器。用于近红外荧光成像时，需配合已在中国境内批准上市且应用部位一致的吲哚菁绿使用。 |
| 型号规格 | SY-SHREK-UHD1220、SY-SHREK-UHD1210 |
| 注册证编号 | 皖械注准20242060128 |
| 注册人名称 | 安徽世音光电仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 安徽省宿州市萧县龙城镇顺河路100号10＃楼（高科园） |
| 生产地址 | 安徽省宿州市萧县龙城镇顺河路100 号10#楼五楼 |
| 批准日期 | 2024-08-27 |
| 有效期至 | 2029-08-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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