| 产品名称 | 一次性带过滤组件腹部穿刺器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性带过滤组件腹部穿刺器包括穿刺器和一次性无菌过滤器管组(选配)。其中，穿刺器由穿刺套管和穿刺杆组成。根据是否配备一次性无菌过滤器管组，分为CCA(配备)、CCB(不配)两种型号。一次性无菌过滤器管组由过滤器和导管组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立工作通道。 |
| 型号规格 | CCA05-110、CCA10-110、CCA12-110、CCB05-110、CCB10-110、CCB12-110 |
| 注册证编号 | 湘械注准20242020784 |
| 注册人名称 | 嘉实（湖南）医药科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区汇智中路179号金导园C区8栋 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区汇智中路179号金导园C区5栋5楼 |
| 其他内容 | 其他内容 |
| 批准日期 | 2024-08-22 |
| 有效期至 | 2029-08-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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