| 产品名称 | 一次性使用解剖器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用解剖器由刀片(头)和刀把(柄)组成。其中，手术刀片(头)由不锈钢材料制成；塑胶刀把(柄)由无毒ABS材料制成；金属刀把(柄)由不锈钢材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供外科手术或解剖时切割软组织用。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20242020782 |
| 注册人名称 | 湖南威克斯医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湘潭和平街道经开区东风路31号创新创业中心9号楼一楼西侧 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心9号楼3层（委托生产） |
| 其他内容 | 其他内容 |
| 备注 | 受托生产企业：湖南安慕医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91430300MA4TH5U32K |
| 批准日期 | 2024-08-22 |
| 有效期至 | 2029-08-21 |
| 变更情况 |
2024-12-03 08:46:27 1、生产地址由“湘潭经开区东风路31号创新创业中心9号楼3层（委托生产）”变更为“湘潭和平街道经开区东风路31号创新创业中心9号楼一楼西侧”;2、委托生产变为自行生产，删除注册证原备注内容：“受托生产企业：湖南安慕医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91430300MA4TH5U32K”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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一次性使用解剖器
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