| 产品名称 | 颅内血栓抽吸导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由导管座、加强管、导管管体、显影环和亲水涂层组成，并附有塑形针、导入鞘管。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于对颅内大血管阻塞(颈内动脉、大脑中动脉-M1段和M2段、基底动脉和椎动脉内)继发急性缺血性脑中风的患者进行血管再通，而且必须在症状发作的8小时内。不能使用静脉组织型纤溶酶原激活物(IV t-PA)或IV t-PA治疗失败的患者是该治疗的人选。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243031551 |
| 注册人名称 | 成都纽创医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 成都天府国际生物城（双流区凤凰路618号4栋附305） |
| 生产地址 | 成都天府国际生物城（双流区凤凰路618 号3 栋附201、4 栋附305） |
| 批准日期 | 2024-08-22 |
| 有效期至 | 2029-08-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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