| 产品名称 | 经颈静脉肝内穿刺器械 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导入鞘组件、加硬导管组件及通芯针组件组成。其中导入鞘组件由鞘管、10F扩张器及12F扩张器组成；加硬导管组件由加硬套管、套管导管组成；通芯针组件由实心通芯针、空心通芯针及通芯针导管组成。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于经颈静脉建立肝静脉-门静脉通道，用于诊断和治疗。 |
| 型号规格 | B-TIPS-100 |
| 注册证编号 | 国械注准20243031530 |
| 注册人名称 | 深圳佰特微医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号港鸿基高新智能产业园A栋201 |
| 生产地址 | 深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号港鸿基高新智能产业园A栋201 |
| 批准日期 | 2024-08-22 |
| 有效期至 | 2029-08-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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