| 产品名称 | 恒温核酸扩增分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由电源模块、温控模块、光电模块、显示装置、热敏打印机、扫描装置、软件(发布版本：V1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品基于荧光探针法的恒温扩增技术原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体样本(咽拭子、肺泡灌洗液)中靶核酸(DNA/RNA)进行定性检测，包括病原体项目。 |
| 型号规格 | GD-220 |
| 注册证编号 | 国械注准20243221583 |
| 注册人名称 | 苏州先达基因科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号3幢2楼西楼 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号3 幢2楼西楼 |
| 批准日期 | 2024-08-23 |
| 有效期至 | 2029-08-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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