| 产品名称 | 穿刺手术导航定位系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、电磁定位系统(系统控制单元、传感器接口单元、电磁发生器、电磁工具)、机械臂及避障相机组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于成人肺及腹部实体器官穿刺手术的导航定位。 |
| 型号规格 | IQQA-Guide SI-ROBOT |
| 注册证编号 | 国械注准20243011560 |
| 注册人名称 | 医达极星医疗科技（苏州）有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区锦峰路8号2号楼4层416室 |
| 生产地址 | 苏州高新区锦峰路8号2号楼413-417室 |
| 批准日期 | 2024-08-23 |
| 有效期至 | 2029-08-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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