| 产品名称 | 外周球囊导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由管体和座组成。管体从远端至近端依次为末端、球囊、显影环、推送管；座由应力缓冲座、导管座和二通阀组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于协助血管覆膜支架和人工血管的扩张以及血管的临时封堵，适用于外周大血管如主动脉、髂动脉、下腔静脉、髂静脉，不适用于冠脉和神经血管。 |
| 型号规格 | BA46140、BA40140、BA32140、BA40120、BA32120、BA40100、BA32100 |
| 注册证编号 | 国械注准20243031534 |
| 注册人名称 | 深圳佰特微医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路 1008 号港鸿基高新智能产业园A栋201 |
| 生产地址 | 深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号港鸿基高新智能产业园A栋201 |
| 批准日期 | 2024-08-22 |
| 有效期至 | 2029-08-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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