| 产品名称 | 静脉支架系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由静脉支架及输送系统组成，静脉支架由镍钛合金制成，输送系统主要由锥形头、内管、外管、手柄等部件组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品预期在髂股静脉内使用，用于治疗非血栓性髂静脉压迫综合征、深静脉血栓形成及深静脉血栓形成后综合征。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243131528 |
| 注册人名称 | 上海蓝脉医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区康新公路3399弄1号102室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区叠桥路128号4幢第1层A区，第2层B区和C区，第3层及第4层；上海市浦东新区康新公路3399弄1号（增）芙蓉花路388号3号楼一层和三层、4号楼二层和三层（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司，统一社会信用代码：913101150512565326 |
| 批准日期 | 2024-08-22 |
| 有效期至 | 2029-08-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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