| 产品名称 | 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由口腔颌面锥形束计算机体层摄影装置(含X射线管头、限束器、CBCT/曲面体层摄影用影像接收器、头影测量影像接收器、控制装置、辅助定位装置、机架、工作站)和牙科摄影装置(含X射线管头、限束器、控制装置)组成，产品配置详见产品技术要求 。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过X射线锥形束计算机体层摄影、曲面体层摄影、头影测量摄影、牙科摄影，供医疗机构作口腔颌面部X射线影像及牙科摄影诊断用。 |
| 型号规格 | DFT-4D-COMMANDER-S |
| 注册证编号 | 国械注准20243061564 |
| 注册人名称 | 合肥登特菲医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 合肥市新站区西淝河路300号 |
| 生产地址 | 安徽省合肥市经济技术开发区汤口路98号办公楼、安徽省合肥市新港工业园青龙潭路与卫星路交口（C1#二层） |
| 批准日期 | 2024-08-23 |
| 有效期至 | 2029-08-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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