| 产品名称 | 脊柱固定板系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由固定板和螺钉组成，选用符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制造。固定板表面经着色阳极氧化处理，螺钉表面经黑灰色阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装，其中灭菌包装的产品灭菌方法为辐照灭菌，灭菌有效期4年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品作为腰骶节段(L1-S1)辅助固定器械，适用于脊柱融合固定。需与同一系统椎间融合器配合使用。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243131541 |
| 注册人名称 | 山东威高海星医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区丹东路57号 |
| 生产地址 | 威海市旅游度假区香江街26号（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：山东威高骨科材料股份有限公司；统一社会信用代码：91370000773168024E |
| 批准日期 | 2024-08-22 |
| 有效期至 | 2029-08-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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