| 产品名称 | 一次性使用等离子手术电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由电极头、电极杆、手柄、电缆线、连接器组成(SM-DMF-H03X、SM-DMF-G07X、SM-DMF-Q30X无电缆线和连接器)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在生理盐水环境下使用，与等离子手术设备配合，在泌尿科、妇科内窥镜手术中对软组织进行切割、凝血。在医疗机构中使用。 |
| 型号规格 | SM-DMF-H03、SM-DMF-H04、SM-DMF-H05、SM-DMF-H06、SM-DMF-H07、SM-DMF-G05、SM-DMF-G06、SM-DMF-G07、SM-DMF-Q30、SM-DMF-Z10、SM-DMF-Z12、SM-DMF-A06、SM-DMF-H03X、SM-DMF-G07X、SM-DMF-Q30X |
| 注册证编号 | 国械注准20243011573 |
| 注册人名称 | 西安外科医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 西安市经济技术开发区草滩生态产业园草滩六路268号 |
| 生产地址 | 西安市经济技术开发区草滩生态产业园草滩六路268号高通大楼1-6层 |
| 批准日期 | 2024-08-23 |
| 有效期至 | 2029-08-22 |
| 变更情况 | 2024-10-18 载明生产地址由:西安市经济技术开发区草滩生态产业园草滩六路268号高通大楼1层、4-6层;载明生产地址变更为:西安市经济技术开发区草滩生态产业园草滩六路268号高通大楼1-6层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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