| 产品名称 | 可吸收界面螺钉系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由界面螺钉和/或界面螺钉外鞘组成，采用β-磷酸三钙(β-TCP)共混乙交酯-丙交酯共聚树脂(PLGA)制成。产品为无菌包装，采用环氧乙烷灭菌，灭菌有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于骨科手术中在肩、肘、膝关节将肌腱或韧带固定到骨组织中。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243131545 |
| 注册人名称 | 大博医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区山边洪东路18号 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区，18-4号一层A区、二层、三层、四层A区；厦门市海沧区湖头路17-1号一层、三层，17-2号一层A区、二层 |
| 批准日期 | 2024-08-22 |
| 有效期至 | 2029-08-21 |
| 变更情况 | 2024-09-06 生产地址由厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区；厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层A区、二层、三层、四层A区;变更为：厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区，18-4号一层A区、二层、三层、四层A区；厦门市海沧区湖头路17-1号一层、三层，17-2号一层A区、二层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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