| 产品名称 | 脊柱内固定系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由万向长臂空心有孔螺钉、微创万向加长臂空心有孔螺钉、万向短臂空心有孔螺钉、微创万向超长臂空心有孔螺钉、单平面长臂空心有孔螺钉、微创单平面加长臂空心有孔螺钉、单平面短臂空心有孔螺钉、微创单平面超长臂空心有孔螺钉、短臂空心有孔固定螺钉、长臂空心有孔固定螺钉、微创加长臂空心有孔固定螺钉、预弯棒、直棒、微创直棒、螺塞、自断螺塞、复位螺塞、双锁螺塞组成，由符合GB/T13810标准要求的TC4ELI材料制成，锁钉、钉套为黑灰色或着色阳极氧化处理，螺塞可经着色阳极氧化处理。非灭菌或辐照灭菌包装，无菌有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于胸椎、腰椎、骶椎的脊柱后路内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243131543 |
| 注册人名称 | 北京市春立正达医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号 |
| 生产地址 | 北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号，北京市通州区通州经济开发区南区鑫隅三街13号 |
| 批准日期 | 2024-08-22 |
| 有效期至 | 2029-08-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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