| 产品名称 | 硬性透气巩膜接触镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴型硬性透气巩膜接触镜。镜片材料为具有高透氧性能的氟硅丙烯酸酯聚合物，添加紫外线吸收剂，镜片属于UV吸收2类镜片。淡蓝色或透明色，产品以非无菌状态提供，推荐更换周期一年。货架有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为日戴型硬性透气巩膜接触镜，适用于矫正不规则散光，可同时合并-25.00至25.00范围的近视及远视，及角膜规则散光≤4.00D的屈光不正患者。 |
| 型号规格 | 型号：KTSL 规格：标称后顶焦度范围为-25 .0 D ~ +25 .0D ，0.25D 间隔 |
| 注册证编号 | 国械注准20243161538 |
| 注册人名称 | 天津世纪康泰生物医学工程有限公司 |
| 注册人住所 | 天津开发区西区新兴路99号 |
| 生产地址 | 天津开发区西区新兴路99号 |
| 批准日期 | 2024-08-22 |
| 有效期至 | 2029-08-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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