| 产品名称 | 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品包含试剂盒、梅毒螺旋体抗体校准品、梅毒螺旋体抗体质控品。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人血清或血浆中的梅毒螺旋体抗体。 |
| 型号规格 | 1×100测试/盒 (不含校准品、质控品)；1×100测试/盒 (含校准品、质控品)；2×100测试/盒(不含校准品、质控品)；2×100测试/盒(含校准品、质控品)；5×100测试/盒(不含校准品、质控品)；5×100测试/盒(含校准品、质控品)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃条件下直立保存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243401598 |
| 注册人名称 | 蓝怡科技集团股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区北横沙河路468弄152号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区北横沙河路468弄152号2号楼（除202室、205室、303-304室外） |
| 批准日期 | 2024-08-23 |
| 有效期至 | 2029-08-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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