| 产品名称 | 角膜塑形用硬性透气接触镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为夜戴型角膜塑形用硬性透气接触镜。镜片材料为硬性透气丙烯酸酯类材料，由甲基丙烯酰氧丙基三(三甲基硅氧基)硅烷、甲基丙烯酸六氟异丙醇酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯、甲基丙烯酸、1，3-二(甲基丙烯酰氧丙基)-1，1，3，3-四(三甲基硅氧基)二硅醚、甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸羟乙酯、着色剂、引发剂聚合而成。镜片颜色为紫色、灰色。产品未灭菌，使用前需根据说明书推荐的护理液进行消毒。推荐更换周期一年。货架有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于满足该产品说明书要求，并且近视度数在-1.00D～-4.00D之内，散光度数不超过1.50D的配戴者近视的暂时矫正。 |
| 型号规格 | DK125 |
| 注册证编号 | 国械注准20243161539 |
| 注册人名称 | 深圳市新产业眼科新技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区桃源街道西丽龙珠四路2号方大广场4栋1307-1312室 |
| 生产地址 | 珠海市唐家湾软件园路1号南方软件园D1一层、D2一层 |
| 批准日期 | 2024-08-22 |
| 有效期至 | 2029-08-21 |
| 变更情况 | 2024-08-30 载明生产地址由:珠海市唐家湾软件园路1号南方软件园D1一层;载明生产地址变更为:珠海市唐家湾软件园路1号南方软件园D1一层、D2一层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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