| 产品名称 | 一次性使用末梢采血针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用末梢采血针由弹簧(前弹簧、后弹簧)、保护帽、采血针触发器、后盖、针体、针体连接件和外壳组成，针体采用06Cr19Ni10不锈钢丝制成，前弹簧采用06Cr19Ni10不锈钢或碳钢镀锌钢丝、后弹簧采用碳钢镀锌钢丝制成，针头连接件采用PE材料制成，保护帽、采血针触发器、后盖、和外壳采用PP材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床医学上皮肤穿刺，以采集人体末梢血样。 |
| 型号规格 | 21G、23G、25G、26G、28G、30G。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20232220486 |
| 注册人名称 | 山东辰赛医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省菏泽市成武县永昌街道办事处枣曹路第二医疗器械产业园009号 |
| 生产地址 | 山东省菏泽市成武县永昌街道办事处枣曹路第二医疗器械产业园009号 |
| 批准日期 | 2024-08-22 |
| 有效期至 | 2028-06-07 |
| 变更情况 | 产品主要结构组成由“”变更为“” 产品技术要求由“”变更为“” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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