| 产品名称 | 干式荧光免疫分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析仪由主机(包括光电检测系统、机械传动单元、控制主板、液晶显示器、外壳)、随机文件、电源适配器、扫描枪(选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与荧光微球标记的荧光免疫层析试剂配套使用，用于对人体样本中的待测物进行体外定性和定量检测。 |
| 型号规格 | DNK-Q100N |
| 注册证编号 | 津械注准20232220193 |
| 注册人名称 | 丹娜（天津）生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融智工业园2号楼 |
| 生产地址 | 天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融新工业园9号楼厂房二层,天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融智工业园2号楼,天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融新工业园9号楼厂房二层,天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融智工业园2号楼 |
| 批准日期 | 2024-08-27 |
| 有效期至 | 2028-07-26 |
| 变更情况 | 生产地址变更 20240827 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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