| 产品名称 | 干式荧光免疫分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由光学系统、机械系统、控制软件、液路系统和输出/显示单元组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的荧光素标记的荧光免疫层析试剂配套使用，用于对人体样本中(血清和血浆)的待测物进行体外定量检测。包括蛋白质、炎症等相关项目。 |
| 型号规格 | SF-Ⅱ。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20232221204 |
| 注册人名称 | 山东新华普阳生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省淄博市高新区青龙山路9009号仪器仪表产业园16号厂房A区第一、二层 |
| 生产地址 | 山东省淄博市高新区青龙山路9009号仪器仪表产业园16号厂房A区第一、二 层（a） |
| 批准日期 | 2023-12-26 |
| 有效期至 | 2028-12-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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