| 产品名称 | 一次性使用电动腔镜用直线型切割吻合器及组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用电动腔镜用直线型切割吻合器及组件由器身和组件两部分组成。PB 型腔镜吻合器由抵钉座、关节转动组件、钉匣底座、 旋钮、拨钮、复位按钮、电池包、 固定手柄、定位手柄、击发钮组成。PP 型腔镜吻合器由抵钉座、关节转动组件、钉匣底座、旋钮、拨钮、复位按钮、电池包、固定手柄、定位手柄、击发钮、 导引头组成。 组件由钉仓、推钉器、吻合钉组成。吻合器和钉仓组件分别单独包装，以无菌状态供应，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体内器官、组织的离断、切除和/或建立吻合。适用于多种开放或微创的手术。 |
| 型号规格 | 吻合器：CNPBS30、CNPBS45、CNPBS60、CNPBM30、CNPBM45、CNPBM60、CNPBL30、CNPBL45、CNPBL60、CNPPS30、CNPPS45、CNPPS60、CNPPM30、CNPPM45、CNPPM60、CNPPL30、CNPPL45、CNPPL60钉仓组件：CNRA30、CNRW30、CNRB30、CNRY30、CNRG30、CNRH30、CNRA45、CNRW45、CNRB45、CNRY45、CNRG45、CNRH45、CNRA60、CNRW60、CNRB60、CNRY60、CNRG60、CNRH60、CNSA30、CNSW30、CNSB30、CNSY30、CNSG30、CNSH30、CNSA45、CNSW45、CNSB45、CNSY45、CNSG45、CNSH45、CNSA60、CNSW60、CNSB60、CNSY60、CNSG60、CNSH60 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232011013 |
| 注册人名称 | 江苏臣诺医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 昆山市千灯镇瞿家路999号G3四楼 |
| 生产地址 | 昆山市千灯镇瞿家路999号G3四楼 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20232011013”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-08-27 |
| 有效期至 | 2028-07-20 |
| 变更情况 | 2024-08-27产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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