| 产品名称 | 一次性使用射频消融电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用消融电极由电极、陶瓷头、热敏电阻、电极杆、塑料手柄、电缆线、插头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于耳鼻喉科鼻炎治疗的手术中，对浅表组织进行凝固、使组织变性和/或坏死。 |
| 型号规格 | TCA-001Z、TCA-001W、TCA-002Z、TCA-002W、TCA-003Z、TCA-003W |
| 注册证编号 | 苏械注准20232011829 |
| 注册人名称 | 苏州莱诺医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区科技城嘉陵江路188号4号楼301室 |
| 生产地址 | 苏州市高新区科技城富春江路188号8号楼601室 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20232011829”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-08-27 |
| 有效期至 | 2028-12-21 |
| 变更情况 | 2024-08-27产品名称变更 由“一次性使用消融电极”变更为“一次性使用射频消融电极” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
