| 产品名称 | 一次性使用医用雾化器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用雾化器由雾化室(10ml、20ml)、口含嘴(大、小)、面罩(大、中、小)、导管(1m、1.5m、2m)、三通、转接头(弯、直、长弯)、鼻吸(大、小)、鼻塞(大、中、小)、气塞(大、小)等全部或部分组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过外接气源方式对药液进行雾化，供患者吸入治疗使用。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222082156 |
| 注册人名称 | 优尔爱（常州）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号C1栋二楼 |
| 生产地址 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号C1栋二楼，西北角三楼 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20222082156”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-08-23 |
| 有效期至 | 2027-12-12 |
| 变更情况 | 2024-08-23生产地址变更 由“常州西太湖科技产业园长扬路9号C1栋二楼”变更为“常州西太湖科技产业园长扬路9号C1栋二楼，西北角三楼” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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