产品名称 | 烟曲霉m3过敏原特异性IgE抗体质控品 |
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结构及组成/主要组成成分 | 见附页。 |
适用范围/预期用途 | 本质控品用于烟曲霉m3过敏原特异性IgE抗体配置成稳定、均一的质控品,对本公司烟曲霉m3过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒进行质量控制,以监测该项目试剂盒在实验室检测系统(包括仪器、试剂、校准品、工作人员及环境因素)的稳定状态,及时发现检测系统的失控状况,如有失控及时采取相应措施予以纠正,确保检测结果准确。 |
型号规格 | 见附件 |
产品储存条件及有效期 | 储存条件为2~8 ℃,避免阳光直射,密封保存,有效期为16个月;开启试用后剩余试剂需及时密封并2~8 ℃保存,避免长时间室温放置,开封后试剂有效期为12周。 |
注册证编号 | 津械注准20212400286 |
注册人名称 | 丹娜(天津)生物科技股份有限公司 |
注册人住所 | 天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融智工业园2号楼 |
生产地址 | 天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融新工业园9号楼厂房二层,天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融智工业园2号楼 |
批准日期 | 2024-08-27 |
有效期至 | 2026-09-02 |
变更情况 | 生产地址变更 20240827 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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