| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由过滤层、口罩带以及鼻夹组成。过滤层分三层，其中过滤层的外层和内层由PP无纺布构成，中层由熔喷无纺布构成，鼻夹为可塑性材料，挂耳式口罩带由锦纶氨纶构成，系带式口罩带由无纺布构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 型号规格 | 型号：无菌平面挂耳式、无菌平面系带式、非无菌平面挂耳式、非无菌平面系带式。规格：大号17.5cm×9.5cm、小号14.0cm×8.5cm |
| 注册证编号 | 豫械注准20212140850 |
| 注册人名称 | 河南兴恒医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省商丘市夏邑县高新区华夏大道632号 |
| 生产地址 | 河南省商丘市夏邑县高新区华夏大道632号 |
| 批准日期 | 2024-08-22 |
| 有效期至 | 2026-08-05 |
| 变更情况 |
2024-08-22注册人住所由“夏邑县曹集乡华夏大道西段南侧”变更为“河南省商丘市夏邑县高新区华夏大道632号”。 生产地址由“夏邑县曹集乡华夏大道西段南侧”变更为“河南省商丘市夏邑县高新区华夏大道632号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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