| 产品名称 | 数字化移动式C形臂X射线机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由C形臂台车(包含C形臂机架、组合式X射线高压发生装置、平板探测器、滤线栅、限束器、脚踏开关)、操作控制台(包含图像处理工作站、操作台)、图像处理工作站显示器、图像处理软件、剂量仪(选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于外科手术透视及摄影，获得影像供临床诊断用。 |
| 型号规格 | WG-CA-1、WG-CA-2。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20212060620 |
| 注册人名称 | 威海威高瑞影医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省威海临港经济技术开发区草庙子镇棋山路566-1号 |
| 生产地址 | 山东省威海临港经济技术开发区草庙子镇棋山路566-1号 |
| 批准日期 | 2024-01-12 |
| 有效期至 | 2026-07-11 |
| 变更情况 | 注册人名称由“威海威高医疗影像科技有限公司”变更为“威海威高瑞影医疗科技有限公司” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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