| 产品名称 | 一次性使用气管插管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由管体、充气管、指示球囊、套囊、接头和单向阀组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床麻醉或急救时建立人工气道用。 |
| 型号规格 | 型号:普通型和增强型；规格:2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0 |
| 注册证编号 | 豫械注准20212081765 |
| 注册人名称 | 河南埃纳生医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省漯河市郾城区淞江产业集聚区孵化园13号 |
| 生产地址 | 河南省漯河市郾城区淞江产业集聚区孵化园13号 |
| 备注 | 本文件与“一次性使用气管插管(注册证编号：豫械注准20212081765)”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2024-08-20 |
| 有效期至 | 2026-09-28 |
| 变更情况 |
2022-08-15 注册人住所由“泌阳县产业集聚区”变更为“河南省漯河市郾城区淞江产业集聚区孵化园13号”。
生产地址由“泌阳县产业集聚区”变更为“河南省漯河市郾城区淞江产业集聚区孵化园13号”。2024-08-20产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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