| 产品名称 | 可视喉镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由一次性使用可视喉镜片(摄像头、LED灯)、显示部件、充电器、数据线组成，接触人体部分为一次性使用可视喉镜片，一次性使用可视喉镜片无菌包装，为一次性使用，其材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供临床挑起患者会厌部暴露声门，指引医护人员准确进行气道插管，也可用于为口腔内诊察、治疗提供图像。 |
| 型号规格 | UED-D0、UED-D1、UED-D2、UED-D3、UED-D4、UED-D5、UED-MD1、UED-MD2、UED-MD3、UET-D0、UET-D1、UET-D2、UET-D3、UET-D4、UET-D5、UET-MD1、UET-MD2、UET-MD3 |
| 注册证编号 | 浙械注准20212080104 |
| 注册人名称 | 浙江优亿医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路8号 |
| 生产地址 | 浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路8号、浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路1号1幢1楼（仅限仓储） |
| 批准日期 | 2024-03-07 |
| 有效期至 | 2026-03-25 |
| 变更情况 | 生产地址由浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路8号变更为浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路8号、浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路1号1幢1楼（仅限仓储）。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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