| 产品名称 | 过氧化氢低温等离子体灭菌器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由灭菌室、抽真空系统、过氧化氢注入系统、等离子体发生装置、控制系统组成 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于患者端联接电线电缆、光学镜片和玻璃镜头、动力设备和电池、硬式内窥镜、导管和手术器械的灭菌 |
| 型号规格 | BPS.S-40、BPS.J-100、BPS.J-200 |
| 注册证编号 | 苏械注准20202110554 |
| 注册人名称 | 连云港贝斯特机械设备有限公司 |
| 注册人住所 | 连云港市海州开发区经一路18号 |
| 生产地址 | 连云港市海州开发区纬二路9号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20202110554”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-08-26 |
| 有效期至 | 2025-05-11 |
| 变更情况 | 2024-08-26生产地址变更 由“1、连云港市海州开发区经一路18号2、连云港市海州开发区纬二路9号”变更为“连云港市海州开发区纬二路9号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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