| 产品名称 | 医用制氧机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由分子筛吸附塔、氧气缓冲罐、气体分配阀组件、电气控制系统、机箱组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与配套设备(空气压缩系统、气源净化系统、空气缓冲罐等)共同使用，组成医用分子筛制氧系统，供医疗单位制取富氧空气(93%)。 |
| 型号规格 | XY-YY-03、XY-YY-06、XY-YY-11、XY-YY-21、XY-YY-30 |
| 注册证编号 | 桂械注准20202080190 |
| 注册人名称 | 广西新宇瑞霖医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北海市北海大道北西藏路以西北海银河城市科技产业城2幢0101号房 |
| 生产地址 | 北海市向海大道以北、机场路以西(北海高新区福成新区广西新宇瑞霖医疗产业园) |
| 批准日期 | 2024-08-23 |
| 有效期至 | 2025-04-28 |
| 变更情况 | 2024年01月11日 1、型号规格由“XY-YY-30”变更为“XY-YY-03、XY-YY-06、XY-YY-11、XY-YY-21、XY-YY-30”；2、产品技术要求变更对比表详见附件。 2024年08月23日 生产地址由“北海高新区西藏路高新技术创业园115/116/117号”变更为“北海市向海大道以北、机场路以西(北海高新区福成新区广西新宇瑞霖医疗产业园)”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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