| 产品名称 | 可视喉镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由显示部件、镜片支架部件(摄像头、LED灯)、充电器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 可视喉镜(以下简称喉镜)与本公司及授权合作单位生产的有注册证的一次性使用喉镜片配套使用，供临床挑起患者会厌部暴露声门，指引医护人员准确进行气道插管，也可用于为口腔内诊察、治疗提供图像。 |
| 型号规格 | UED-C0、UED-C1、UED-C2、UED-C3、UED-C4、UED-MC1、UET-C0、UET-C1、UET-C2、UET-C3、UET-C4、UET-MC1 |
| 注册证编号 | 浙械注准20202080571 |
| 注册人名称 | 浙江优亿医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路8号 |
| 生产地址 | 浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路8号、浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路1号1幢1楼（仅限仓储） |
| 批准日期 | 2024-03-07 |
| 有效期至 | 2025-06-13 |
| 变更情况 | 2024年10月16日：1.适用范围：由“产品供临床挑起患者会厌部暴露声门，指引医护人员准确进行气道插管供麻醉或急救用，也可用于口腔内诊察、治疗”变更为“产品与本公司及授权合作单位生产的有注册证的一次性使用喉镜片配套使用，供临床挑起患者会厌部暴露声门，指引医护人员准确进行气道插管，也可用于为口腔内诊察、治疗提供图像”。2.核发变更后的技术要求，见附件。3.注册人根据变更内容自行修改产品说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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