| 产品名称 | 载脂蛋白A1测定试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：聚乙二醇6000，6.7mmol/L；氯化钠，106mmol/L；三羟甲基氨基甲烷缓冲液，100mmol/L； 试剂2：抗人APOA1抗体；表面活性剂。 校准品：APOA1抗原，APOB抗原，三羟甲基氨基甲烷； 质控品：APOA1抗原，APOB抗原，三羟甲基氨基甲烷。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中载脂蛋白A1的含量。 |
| 型号规格 | 1)试剂1:2×40mL试剂2:1×16mL 2)试剂1:2×50mL试剂2:2×10mL 3)试剂1:4×50mL试剂2:2×20mL 4)试剂1:2×80mL试剂2:2×16mL 5)试剂1:4×80mL试剂2:2×32mL 6)试剂1:5×60mL试剂2:1×60mL 7)试剂1:2×50mL试剂2:1×20mL 8)试剂1:1×80mL试剂2:1×16mL 9)试剂1:5×80mL试剂2:1×80mL 10)试剂1:5×40mL试剂2:5×8mL 11)试剂1:4×40mL试剂2:2×16mL 12)试剂1:4×60mL试剂2:1×48mL 校准品：1×0.5ml；1×1ml；质控品：水平1：1×0.5ml；1×1ml；水平2：1×0.5ml；1×1ml |
| 产品储存条件及有效期 | 在2～8℃环境中密封避光保存。有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 冀械注准20192400210 |
| 注册人名称 | 廊坊恒益生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 河北省廊坊市永清台湾工业新城宜兰道1号 |
| 生产地址 | 廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号，石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业名称：河北乾业生物科技有限公司；受托生产企业统一社会信用代码：91130101MA0ECBMW7P |
| 批准日期 | 2024-06-06 |
| 有效期至 | 2029-08-08 |
| 变更情况 | 2023-11-02:1.生产地址:“廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号”变更为“廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号，石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼” \n |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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