| 产品名称 | 生物芯片阅读仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 生物芯片阅读仪由芯片检测装置和生物芯片阅读仪软件组成，软件发布版本V1。 |
| 适用范围/预期用途 | 与泰州欣康生物技术有限公司生产的显色型生物芯片(蛋白芯片)配套使用，进行定性检测分析。 |
| 型号规格 | XK3100 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192221001 |
| 注册人名称 | 泰州欣康生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G54幢61号一至四层西侧 |
| 生产地址 | 泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G54幢61号一、二、四层西侧 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20192221001”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-01-11 |
| 有效期至 | 2029-08-22 |
| 变更情况 | 2024-01-11生产地址变更 由“泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G54幢61号一至四层西侧”变更为“泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G54幢61号一、二、四层西侧” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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