| 产品名称 | 一次性使用活检针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 普通型活检针：由21G护套、针管、21G针座和手柄组成；切割型活检针：由14G护套、切割内针、切割外针、锁紧座、蝶形针座、内针座和手柄组成；配针型活检针：由普通型活检针、切割型活检针和手柄组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品适用于睾丸、肌肉、浅表肿瘤等组织活检取样。 |
| 型号规格 | 普通型活检针：HJZ-01，配针21G×85mm；切割型活检针：HJZ-02，配切割外针14G×65㎜和切割内针16G×85mm；配针型活检针：HJZ-03，配针21G×85mm、切割外针14G×65mm和切割内针16G×85mm。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20192140809 |
| 注册人名称 | 稳健平安医疗科技（湖南）有限公司 |
| 注册人住所 | 澧县经济开发区工业大道8号 |
| 生产地址 | 澧县经济开发区工业大道8号 |
| 批准日期 | 2023-12-06 |
| 有效期至 | 2029-08-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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