产品名称 | 胃泌素释放肽前体测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:含生物素标记的抗胃泌素释放肽前体单克隆抗体(约0.5mg/L,鼠源性),磷酸盐缓冲液(含牛血清蛋白,0.1% Proclin300);试剂2:含吖啶酯标记的抗胃泌素释放肽前体单克隆抗体(约0.5mg/L,鼠源性),磷酸盐缓冲液(含牛血清蛋白,0.1% Proclin300);试剂M:含链霉亲和素包被的磁颗粒(约0.3mg/mL),经防腐处理;校准品:含胃泌素释放肽前体(重组蛋白),磷酸盐缓冲液(含牛血清蛋白,0.1% Proclin300);浓度分别约为:0、20、80、400、2000、5000 pg/mL,溯源至企业内部校准品。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中胃泌素释放肽前体的浓度,临床上用于小细胞肺癌的治疗监测,不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据,不能用于普通人群的肿瘤筛查。 |
型号规格 | 100人份/盒,200人份/盒。 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃保存,有效期18个月;开封的试剂及校准品,2~8℃环境下可稳定保存60天。 |
注册证编号 | 苏械注准20242400325 |
注册人名称 | 苏州立禾生物医学工程有限公司 |
注册人住所 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼501室 |
生产地址 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼4楼、5楼,苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼3楼,苏州市工业园区赵家上路7号 |
备注 | 原注册证号:国械注准20193400636 |
批准日期 | 2024-03-07 |
有效期至 | 2029-08-25 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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