| 产品名称 | 上下肢持续被动活动仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、控制部分和关节固定部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于上下肢被动性训练。 |
| 型号规格 | ADL-101J。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20182090060 |
| 注册人名称 | 淄博奥得立康复器械有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省淄博市淄川区淄城路355号 |
| 生产地址 | 山东省淄博市淄川区淄城路355号3幢1层2层 |
| 批准日期 | 2023-09-14 |
| 有效期至 | 2028-02-08 |
| 变更情况 | 注册人住所由“山东省淄博市淄川区淄城路115号”变更为“山东省淄博市淄川区淄城路355号” 生产地址由“山东省淄博市淄川区淄城路115号”变更为“山东省淄博市淄川区淄城路355号3幢1层2层” |
| 编码代号2018 | 09物理治疗器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13518637363; 0533-5181864;0533-5183864;13906430469 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 上下肢主被动运动康复训练设备注册技术审查指导原则(2019年第79号) |
| 相关标准 | 代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
