| 产品名称 | 动静脉脉冲气压治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 动静脉脉冲气压治疗仪由主机、导气管、脉冲气垫组成。其中主机由控制器、气泵、气室、电源组成；脉冲气垫包括脉冲手垫、脉冲足垫、脉冲石膏足垫。 |
| 适用范围/预期用途 | 预防深静脉血栓形成，消除肢体水肿，促进足底血液回流。 |
| 型号规格 | CWH-8000、CWH-9000 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172091328 |
| 注册人名称 | 南通科威瀚医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省南通市如东县掘港街道珠江路888号（如东高新区生命健康产业园） |
| 生产地址 | 江苏省南通市如东县掘港街道珠江路888号（如东高新区生命健康产业园） |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20172091328”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-08-26 |
| 有效期至 | 2027-07-11 |
| 变更情况 | 2024-08-26产品技术要求变更 由“一、表1中CWH-9000使用电源为AC220V；二、使用电源：AC220V±22V、50Hz+1Hz（CWH-8000型治疗仪使用电源为AC220V±22V、50Hz+1Hz和内置电池DC12V±1.2V/10Ah）；三、2.15电源自动切换；四、2.16 内部电池连续工作时间CWH-8000型治疗仪使用充满电的全新内部电池，连续正常工作的时间不小于4h。CWH-8000型治疗仪在无交流电源时，治疗仪可通过内置电池工作；当连接交流电源后，自动切换使用交流电源，并对电池进行检测和充电。”变更为“一、表1中CWH-9000使用电源为AC220V/DC12V电池(10Ah)；二、使用电源：AC220V±22V、50Hz+1Hz；内置电池DC12V±1.2V/10Ah；三、2.15 电源自动切换 ；四、2.16 内部电池连续工作时间治疗仪使用充满电的全新内部电池，连续正常工作的时间不小于4h。治疗仪在无交流电源时，治疗仪可通过内置电池工作；当连接交流电源后，自动切换使用交流电源，并对电池进行检测和充电。” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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