| 产品名称 | 一次性使用产包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 自然分娩产包基本配置为产垫、洞巾、包布，选配配置为中单、手术衣、会阴垫、肚脐带、肚脐绳、脐带夹、腿套、口罩、帽、尿布、医用护理垫、计量血垫、弹簧秤、包婴布、一次性使用自粘式伤口敷料、医用腹带、碘伏棉球、酒精棉球、抹洗垫、纱布块、纱布垫、橡胶外科手套、检查手套、塑料杯、换药碗、镊子； 流产包基本配置为产垫、洞巾，选配配置为中单、手术衣、腿套、口罩、帽、医用护理垫、尿 布、棉签、棉球、碘伏棉球、酒精棉球、检查手套、纱布块、换药碗、镊子。 剖腹产包基本配置为：产垫、洞巾、包布、手术衣，选配配置为中单、会阴垫、肚脐带、肚脐 绳、脐带夹、腿套、口罩、帽、一次使用手术薄膜、尿布、医用护理垫、计量血垫、弹簧秤、包婴布、一次性使用自粘式伤口敷料、医用腹带、棉签、棉球、碘伏棉球、酒精棉球、检查手套、手术刀片、抹洗垫、纱布块、纱布垫、橡胶外科手套、塑料杯、换药碗、镊子、带线缝合针。 |
| 适用范围/预期用途 | 自然分娩产包适用于医疗机构妇产科产妇自然分娩使用，流产包适用于医疗机构妇产科流产使用，剖腹产包适用于医疗机构妇产科剖腹产使用。 |
| 型号规格 | 自然分娩产包、流产包、剖腹产包 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20162140389 |
| 注册人名称 | 威海盛洁医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区初河南路-58-3号 |
| 生产地址 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区初河南路-58-3号，威海初村镇山海路288-7号威海医疗器械与生物医药产业园B4座 |
| 批准日期 | 2024-04-02 |
| 有效期至 | 2027-05-11 |
| 变更情况 | 型号规格由“自然分娩产包、流产包”变更为“自然分娩产包、流产包、剖腹产包” 产品主要结构组成由“”变更为“” 产品适用范围由“”变更为“”、 产品技术要求由“”变更为“” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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