| 产品名称 | 全胸腔体外振荡排痰系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 全胸腔体外振荡排痰系统由主机、气囊背心、充气胸带、波纹导气软管、线控停机开关、电源线、压缩式雾化器部分组成，软件发布版本为V1。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于肺部分泌物排出困难或由粘液阻塞肺部引起的肺膨胀不全患者，起到促进气道清除排痰或改善支气管引流的作用。 |
| 型号规格 | Huana550W、Huana550B、Huana550T |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20142090274 |
| 注册人名称 | 无锡华纳医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡蠡园开发区标准厂房A1第五层 |
| 生产地址 | 无锡蠡园开发区标准厂房A1第二层,无锡蠡园开发区标准厂房A1第五层 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20142090274 |
| 批准日期 | 2024-06-25 |
| 有效期至 | 2029-07-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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