产品名称 | 促甲状腺激素(TSH)测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 1、TSH 检测卡:1个/人份 R1 试剂:生物素标记的抗 TSH 抗体(鼠单抗); R2 试剂:包被抗 TSH 抗体的受体微球(鼠单抗); R3 试剂:包被链霉亲和素的供体微球。 2、反应缓冲液:含防腐剂的 0.9 %氯化钠溶液。 3、校准品1:含0.3~0.7 mIU/LTSH,三羟甲基氨基甲烷缓冲液。 校准品2:含12.5~37.5 mIU/LTSH,三羟甲基氨基甲烷缓冲液。 质控品1:含0.3~0.7 mIU/LTSH,三羟甲基氨基甲烷缓冲液。 质控品2:含12.5~37.5 mIU/LTSH,三羟甲基氨基甲烷缓冲液。. |
适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人体血清/血浆和静脉全血样本中促甲状腺激素的含量。. |
型号规格 | 5 人份/盒,10 人份/盒,20 人份/盒,40 人份/盒,100 人份/盒。 |
产品储存条件及有效期 | 2~30℃密封干燥保存,有效期12个月。 |
注册证编号 | 闽械注准20242400152 |
注册人名称 | 厦门宝太和瑞生物技术有限公司 |
注册人住所 | 厦门市海沧区坪埕中路 1 号 301 单元 |
生产地址 | 厦门市海沧区坪埕中路 1 号 301 单元 |
批准日期 | 2024-08-20 |
有效期至 | 2029-08-19 |
变更情况 | 2024年08月27日 生产地址由“厦门市海沧区坪埕中路1号301单元”变更为“厦门市海沧区坪埕中路1号101单元、201单元、301单元。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
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