| 产品名称 | 一次性胸科电动腔镜切割吻合器及组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品包含一次性胸科电动腔镜切割吻合器及组件，一次性胸科电动腔镜切割吻合器由器身、臂杆、抵钉座、钉仓座、电池包、取钉器、可拆卸吻合器钉砧组件(可选配)组成。钉仓组件由钉仓、推钉片、推钉板、吻合钉组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷或辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于开放或微创的胸外科手术中，进行组织的离断、切除和/或建立吻合。 |
| 型号规格 | 电动切割吻合器：X-RBS35、 X-RCS35、 X-RWS35、 X-RGS35、 X-RBM35、X-RCM35、 X-RWM35、 X-RGM35、 X-RBL35、X-RCL35、 X-RWL35、 X-RGL35、 X-FBS35、 X-FCS35、X-FWS35、 X-FGS35、 X-FBM35、 X-FCM35、 X-FWM35、X-FGM35、 X-FBL35、 X-FCL35、 X-FWL35、 X-FGL35、X-RBS45、 X-RCS45、 X-RWS45、 X-RGS45、 X-RBM45、X-RCL45、 X-RWL45、 X-RGL45、 X-FBS45、 X-FCS45、 X-FWS45、 X-FGS45、 X-FBM45、 X-FCM45、 X-FWM45、X-FGM45、 X-FBL45、 X-FCL45、 X-FWL45、 X-FGL45、X-RCM45、 X-RWM45、 X-RGM45、 X-RBL45 钉仓组件：X-CC35、X-CW35、X-CB35、X-CG35、X-CY35、X-CC45、X-CW45、X-CB45、X-CG45、X-CY45、K-CC35、K-CW35、K-CB35、K-CG35、K-CY35、K-CC45、K-CW45、K-CB45、K-CG45、K-CY45、E-CC35、E-CW35、E-CB35、E-CG35、E-CY35、E-CC45、E-CW45、E-CB45、E-CG45、E-CY45、W-CC35、W-CW35、W-CB35、W-CG35、 W-CY35、W-CC45、W-CW45、W-CB45、W-CG45、W-CY45 电池包：JAMB 可拆卸吻合器钉砧组件：XKCT1、XKCT2 取钉器：JACR |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242011689 |
| 注册人名称 | 江苏风和医疗器材股份有限公司 |
| 注册人住所 | 江阴市东盛西路6号D3第一层 |
| 生产地址 | 江阴市东盛西路6号D3第1、2、3层 |
| 批准日期 | 2024-08-22 |
| 有效期至 | 2029-08-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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