| 产品名称 | 一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及组件由器身和组件组成，器身主要由套管、转向旋钮、旋转轴环、扳机、固定手柄、保险 按钮、电池包组成；组件主要由抵钉座、钉仓、钉匣底座、切割刀、吻合钉、保护套组成。产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性电动腔镜用直线型切割吻合器经芯片识别后配合吻合器组件使用，可用于离断、切除和/或建立吻合。适用于消化道、肺部手术吻合用。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232010336 |
| 注册人名称 | 元创医学技术（江苏）有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市邗江区吉安路203号B幢 |
| 生产地址 | 扬州市邗江区吉安路203号B幢 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20232010336”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-08-22 |
| 有效期至 | 2028-03-14 |
| 变更情况 | 2024-08-22注册人住所变更 由“扬州市邗江区吉安路203号”变更为“扬州市邗江区吉安路203号B幢”生产地址变更 由“扬州市邗江区吉安路203号”变更为“扬州市邗江区吉安路203号B幢” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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