| 产品名称 | 一体化内窥镜影像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本系统由控制主机、冷光源、摄像头、显示屏、光学接口、影像工作站(外购南京淳仁医学影像工作站软件，型号：CR-IMAGE-2011A)和打印机(选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床使用时与内窥镜相连，用于将内窥镜的目视影像转换成视频影像，并同时为内窥镜提供光源。 |
| 型号规格 | YKD-9100、YKD-9101、YKD-9102、YKD-9103、YKD-9105、YKD-9106、YKD-9107 |
| 注册证编号 | 苏械注准20212061298 |
| 注册人名称 | 徐州益柯达电子科技有限公司 |
| 注册人住所 | 徐州经济技术开发区明阳广场C1号楼1单元1101-1104 |
| 生产地址 | 徐州市经济开发区振兴大道以东站北路以北明阳广场C1号楼1单元11层, 徐州经济技术开发区道华淮海智能港25号楼101号、102号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20212061298”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-08-05 |
| 有效期至 | 2026-09-05 |
| 变更情况 | 2024-08-05生产地址变更 由“徐州市经济开发区振兴大道以东站北路以北明阳广场C1号楼1单元11层”变更为“徐州市经济开发区振兴大道以东站北路以北明阳广场C1号楼1单元11层, 徐州经济技术开发区道华淮海智能港25号楼101号、102号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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