产品名称 | 血栓弹力图试验试剂AA(凝固法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 组成:5人份/盒:激活剂F试剂(A-P1)5瓶、AA试剂(AA-P3)5瓶、纯化水1瓶(1mL);10人份/盒:激活剂F试剂(A-P1)10瓶、AA试剂(AA-P3)10瓶、纯化水1瓶(1mL);主要组成成分:激活剂F试剂(A-P1):巴曲酶>0.05 mg/mL、AA试剂(AA-P3):花生四烯酸>0.5 mmol/L。 |
适用范围/预期用途 | 本产品与血栓弹力图仪配套使用,体外检测人体全血的血块强度(MA)。临床上应与本公司生产的血栓弹力图试验(活化凝血)试剂(凝固法)联合使用,用于抗血小板AA类药物疗效的监测。 |
型号规格 | 5人份/盒 ;10人份/盒。 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃密闭储存,有效期:12个月。 |
注册证编号 | 渝械注准20192400193 |
注册人名称 | 重庆鼎润医疗器械有限责任公司 |
注册人住所 | 重庆市九龙坡区凤笙路15号附2号 |
生产地址 | 重庆市九龙坡区凤笙路15号附2号第四层 |
备注 | 延续注册。 |
批准日期 | 2024-01-10 |
有效期至 | 2029-08-07 |
变更情况 | 1.2019年8月8日首次注册; 2.2020年03月10日说明书更改告知; 3.2024年1月10日延续注册(2026年8月8日生效)。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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