| 产品名称 | 血栓弹力图试验试剂 激活剂F(凝固法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成：5人份/盒：激活剂F试剂(A-P1)5瓶、纯化水1瓶(1mL)；10人份/盒：激活剂F试剂(A-P1)10瓶、纯化水1瓶(1mL)；20人份/盒：激活剂F试剂(A-P1)20瓶、纯化水1瓶(1mL)。主要组成成分：激活剂F试剂(A-P1)：巴曲酶>0.05 mg/mL。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与血栓弹力图仪配套使用，体外检测人体全血中只有纤维蛋白作用的血块强度(MA)。临床上应与本公司生产的血栓弹力图试验(活化凝血)试剂(凝固法)、血栓弹力图试验试剂ADP(凝固法)或血栓弹力图试验试剂AA(凝固法)或血栓弹力图试验试剂ADP&AA(凝固法)联合使用，用于抗血小板ADP、AA类药物疗效的监测。 |
| 型号规格 | 型号：30 μL/瓶；40 μL/瓶。 规格：5人份/盒；10人份/盒；20人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃密闭储存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20192400194 |
| 注册人名称 | 重庆鼎润医疗器械有限责任公司 |
| 注册人住所 | 重庆市九龙坡区凤笙路15号附2号 |
| 生产地址 | 重庆市九龙坡区凤笙路15号附2号第四层 |
| 备注 | 延续注册。 |
| 批准日期 | 2024-01-10 |
| 有效期至 | 2029-08-07 |
| 变更情况 | 1.2019年8月8日首次注册； 2.2020年03月10日进行产品说明书变更； 3.2024年1月10日延续注册（2026年8月8日生效）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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