| 产品名称 | 医用输血输液加温器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | QW618加温器由控制部分、加热元件、换热器部分、电源部分、固定部分以及面板和底板组成。QW3加温器由控制及电源板、加热元件、带凹槽传热板、吊带以及盒体和盖板组成。FT2800由控制部分、双加热管、固定装置、电源线组成。FT1800、FT800由控制部分、加热管、固定装置、电源线组成。FT70由控制部分、加热管、吊带、电源线和适配器组成。KFW2000-A由主机、加温加压舱、固定部分、电源线组成。KFW2000-B由主机、加温加压舱、弹性加热管、固定部分、电源线组成。KFW2000-D由主机、加温加压舱、弹性加热管、固定部分、滴数与气泡检测器和电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于对输入人体的液体进行加热。 |
| 型号规格 | QW618、QW3、FT2800、FT1800、FT800、FT70、KFW2000-A、KFW2000-B、KFW2000-D |
| 注册证编号 | 粤械注准20142140138 |
| 注册人名称 | 佛山市奇汇医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 佛山市南海区平洲夏南一工业区 |
| 生产地址 | 佛山市南海区平洲夏南一工业区 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20142140138”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2019-07-17 |
| 有效期至 | 2029-07-16 |
| 变更情况 | 2024-04-11: 1、型号、规格由“QW618、QW3、FT2800、FT1800、FT800、FT70”变更为“QW618、QW3、FT2800、FT1800、FT800、FT70、KFW2000-A、KFW2000-B、KFW2000-D”; 2、结构及组成由“QW618加温器由控制部分、加热元件、换热器部分、电源部分、固定部分以及面板和底板组成。QW3加温器由控制及电源板、加热元件、带凹槽传热板、吊带以及盒体和盖板组成。FT2800由控制部分、双加热管、固定装置、电源线组成。FT1800、FT800由控制部分、加热管、固定装置、电源线组成。FT70由控制部分、加热管、吊带、电源线和适配器组成。”变更为“QW618加温器由控制部分、加热元件、换热器部分、电源部分、固定部分以及面板和底板组成。QW3加温器由控制及电源板、加热元件、带凹槽传热板、吊带以及盒体和盖板组成。FT2800由控制部分、双加热管、固定装置、电源线组成。FT1800、FT800由控制部分、加热管、固定装置、电源线组成。FT70由控制部分、加热管、吊带、电源线和适配器组成。KFW2000-A由主机、加温加压舱、固定部分、电源线组成。KFW2000-B由主机、加温加压舱、弹性加热管、固定部分、电源线组成。KFW2000-D由主机、加温加压舱、弹性加热管、固定部分、滴数与气泡检测器和电源线组成。”; 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共15页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
