| 产品名称 | 腹腔内窥镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由镜体、目镜罩、导光束接口和附件组成，附件由导光束转接器1、导光束转接器2组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，在腹腔的检查和手术中用于观察成像。 |
| 型号规格 | GFQ30、GFQ30B |
| 注册证编号 | 浙械注准20242061426 |
| 注册人名称 | 杭州镜心医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区五常街道文一西路998号海创园5幢811室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区五常街道五常大道181号2幢（201室、208室、211室、325室、327室、329室）（委托生产） |
| 批准日期 | 2024-08-22 |
| 有效期至 | 2029-05-23 |
| 变更情况 | 生产地址由浙江省杭州市余杭区五常街道五常大道181号2幢（201室、208室、211室、325室、327室、329室）（委托生产）变更为浙江省杭州市余杭区五常街道五常大道181号2幢（201-1室、201-2室、208室、211室、325室、327室、329室）（委托生产）。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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