| 产品名称 | 总胆红素测定试剂盒（氧化法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：柠檬酸缓冲液：100mmol/L；表面活性剂：10g/LR2：磷酸盐缓冲液：10mmol/L；偏钒酸钠：适量 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中总胆红素(TBIL)的含量。 |
| 型号规格 | R1：1×24mL，R2：1×6mL；R1：1×40mL，R2：1×10mL；R1：1×60mL，R2：1×15mL；R1：2×60mL，R2：2×15mL；R1：4×50mL，R2：2×25mL；R1：4×60mL，R2：4×15mL；R1：6×40mL，R2：3×20mL；R1：4×80mL，R2：2×40mL；R1：4×100mL，R2：2×50mL；R1：2×48mL，R2：1×24mL；R1：2×100mL，R2：1×50mL；R1：4×60mL，R2：1×60mL；R1：4×60mL，R2：2×30mL；R1：1×100mL，R2：1×25mL；R1：2×64mL，R2：2×16mL；R1：1×20mL，R2：1×5mL；R1：6×64mL，R2：2×48mL；R1：2×48mL，R2：2×12mL；R1：1×4000mL，R2：1×1000mL；12×60 Ts |
| 产品储存条件及有效期 | 在2-8℃条件下的未开封试剂盒可稳定12个月。试剂开封后在2-8℃生化仪试剂仓中可稳定14天。 |
| 注册证编号 | 皖械注准20192400124 |
| 注册人名称 | 威尚生物技术（合肥）有限公司 |
| 注册人住所 | 合肥高新区柏堰科技园创新大道106号明珠产业园1#楼4层A区E区 |
| 生产地址 | 合肥高新区柏堰科技园创新大道106号明珠产业园1#楼4层A区E区 |
| 批准日期 | 2024-04-05 |
| 有效期至 | 2029-08-19 |
| 变更情况 | 在2024年03月26日变更如下：注册产品技术要求中所设定的项目、指标、试验方法由“ ” 变更为 “相对偏差：测定值与国家标准品水平II标示值的相对偏差绝对值应≤10％。”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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