| 产品名称 | 一次性使用无菌溶药注射器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由溶药注射器、溶药针、护帽(选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于一次性药液溶药用。 |
| 型号规格 | 溶药器：10ml、20ml、30ml、50ml、100ml。溶药针：所配溶药针的型号规格详见表1。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20142140076 |
| 注册人名称 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号 |
| 生产地址 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-1号、成都市新津区宝墩镇万街村四组51号（委托生产） 受托生产企业名称：成都市新津事丰医疗器械有限公司 统一社会信用代码：91510132202709202H |
| 备注 | 受托生产企业名称：成都市新津事丰医疗器械有限公司 统一社会信用代码：91510132202709202H |
| 批准日期 | 2024-08-06 |
| 有效期至 | 2029-05-14 |
| 变更情况 | 生产地址由“山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-1号”变更为“山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-1号、成都市新津区宝墩镇万街村四组51号（委托生产） 受托生产企业名称：成都市新津事丰医疗器械有限公司 统一社会信用代码：91510132202709202H” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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