| 产品名称 | 一次性使用高频电刀笔 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由电极、绝缘套管、塑料柄部、按钮开关、电源线、插头、铁氟龙材料组成，可选配件由吸烟罩、保护套、保护盒、清洁片组成。电极头部采用医用不锈钢或医用不锈钢带不粘涂层材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供临床手术时与相应的高频手术设备配套使用，进行电凝、电切。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20242011093 |
| 注册人名称 | 浙江舒友仪器设备股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3689号 |
| 生产地址 | 浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3689号 |
| 批准日期 | 2024-06-05 |
| 有效期至 | 2029-01-25 |
| 变更情况 | 注册人住所由浙江省湖州市递铺街道阳光大道东段3689号变更为浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3689号；生产地址由浙江省湖州市递铺街道阳光大道东段3689号变更为浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3689号。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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